Validering, konsultation & Mättjänster
Vi tillhandahåller validering, rådgivning samt mättjänster för renrum och skyddsventilation inom läkemedel, biotech, life science, sjukhus och laboratoriemiljöer.

Vi tillhandahåller validering, rådgivning samt mättjänster för renrum och skyddsventilation inom läkemedel, biotech, life science, sjukhus och laboratoriemiljöer.




VALIDERING/PROJEKTERING

  • Valideringsplan
  • DQ/IQ/OQ/PQ Valideringsdokument för Renrum
  • Validering/Funktionskontroll av OP-salar och sterilcentraler
  • Riskanalys
  • Spårbarhetsmatris
  • Framtagning av URS
  • Förstudier
  • Förfrågningsunderlag gällande renrum, renluftsutrustning samt skyddsventilation

 

MÄTTJÄNSTER

  • Filtertest/Läckagetest av HEPA-filter i takdon / filterboxar
  • LAF-bänkar/säkerhetsbänkar, Operationstak
  • Partikelmätning / Renrumsklassificering
  • Recoverytest
  • Luftflödesmätning
  • Luftomsättningsmätningar
  • Lufthastighetsmätningar
  • Tryck / Luftriktningskontroller
  • Visualisering av luftrörelser
  • Kontroll/Kalibrering av differenstryck
  • Funktionskontroll av dragskåp, dragbänkar och annan skyddsanordning


MIKROBIOLOGISK PROVTAGNING

  • Aktiv luftprovtagning
  • Nedfallsplattor
  • Ytprovtagning


ÖVRIGA TJÄNSTER

  • Utföra byte av HEPA-filter och förfilter
  • HVAC-injustering av differenstryck
  • Framtagande av metoder och rutiner
  • Inspektioner
  • Rådgivning gällande renrum och operationssalar

 

 





Daniel Laggar

Daniel Laggar

Validation & Test Engineer

+46 768 58 10 23

daniel@pharmahospital.se

Johan Ahnfeldt

Johan Ahnfeldt

Validation & Test Engineer

+46 768 58 10 21

johan@pharmahospital.se